MHRA, hasta ve halk katılımı rehberini güncelledi

Ne Değişti?

Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), hasta ve halkın kurum çalışmalarına katılımını açıklayan rehberini 22 Ekim 2026’da güncelledi. Kurum, Birlikte Çalışma Anlaşması’nın en güncel sürümünü eklediğini ve Hasta ve Halk Topluluğu’na (PPC) kimlerin katılabileceğini açıklayan bölüme ilave bir paragraf koyduğunu duyurdu.

PPC, hasta ve halkın deneyimlerini MHRA’nın politika geliştirme, düzenleyici ve bilimsel çalışmalarına taşımayı amaçlıyor. Topluluk, daha önce Hasta Grupları Danışma Forumu olarak bilinen yapının ardından Ekim 2024’te oluşturuldu.

Kimler Etkileniyor?

Rehber, ilaçlar ve tıbbi cihazlarla ilgilenen hastaları, bakım verenleri ve üyelerinin görüşlerini temsil edebilen hasta kuruluşlarını ilgilendiriyor. Bireysel üyelik ile gönüllü sektör ve toplum kuruluşları için kurumsal üyelik olmak üzere iki katılım türü bulunuyor.

MHRA, Birleşik Krallık dışında yaşayanların başvurularını kabul etmiyor. Hâlen sağlık hizmetleri, sosyal bakım veya halk sağlığı alanlarında çalışan profesyoneller ile ilaç ya da cihaz ve teknoloji geliştirme ve/veya üretimiyle ilgili sektörlerde çalışanlar da başvuru kapsamı dışında tutuluyor.

Düzenleyici ve Teknik Etkiler

Topluluk üyelerinden toplantılara ve çevrim içi katılım faaliyetlerine katkıda bulunmaları, yaşanmış deneyimlerinden yararlanmaları, gizliliğe saygı göstermeleri ve hasta güvenliğini desteklemeleri bekleniyor. Üyeler taslak dokümanlara geri bildirim verebiliyor ve kurum çalışmalarını besleyen anketlere katılabiliyor.

Rehber, cihazlara yönelik yeni teknik şartlar açıklamak yerine MHRA’nın katılım mekanizmalarını ele alıyor. Kurumun ödeme politikası da katılım faaliyetlerinde hangi durumlarda ödeme ve masraf karşılığı sunulabileceğini açıklıyor; her katılımcıya otomatik ödeme taahhüdü vermiyor.

Üreticilerin Atabileceği Adımlar

Tıbbi cihaz üreticileri ve çalışanları, PPC üyeliğini değerlendirirken sektör çalışanlarına ilişkin başvuru kısıtlamasını dikkate almalı. Topluluk, üreticilere yönelik bir uygunluk değerlendirme veya ürün başvuru kanalı olarak tanımlanmıyor.

Başvuru koşullarını karşılayan kişiler ve kuruluşların, ilgili ilgi beyanı formunu doldurmaları ve başvurmadan önce Birlikte Çalışma Anlaşması’nı okumaları isteniyor.

Doğrulanmış Tarihler

Rehber ilk kez 15 Haziran 2020’de yayımlandı. Katılım ödemeleri politikasına ilişkin bölüm 26 Ağustos 2026’da eklendi. Son güncelleme 22 Ekim 2026 tarihini taşıyor; başvuru için bir son tarih belirtilmiyor.

Resmî Kaynak

MHRA’nın GOV.UK üzerinde yayımladığı “Opportunities for patients and the public to be involved in the work of the MHRA” başlıklı rehber.

Https://www.gov.uk/guidance/opportunities-for-patients-and-the-public-to-be-involved-in-the-work-of-the-mhra