mhra
MHRA istisnai kullanım izinleri listesini güncelledi
2 Ekim 2026 güncellemesi, bir istisnai kullanım izninin uzatıldığını ve uygunluğa dönüş sonrası kapatılan bir derogasyon kaydının kapalı listeden çıkarıldığını bildiriyor.
Haberi oku MEGACERT · Regülasyon gündemi
Tıbbi Cihaz Regülasyon Haberleri
Resmî kaynaklardan MDR, IVDR, kalite yönetimi ve tıbbi cihaz güvenliği gelişmeleri.
Read in English4 haber
mhra
MHRA AI Airlock Faz 3 başvurularını açtı: Öncelik piyasaya arz sonrası gözetim
AI Airlock Faz 3, yapay zekâ destekli tıbbi cihazlarda piyasaya arz sonrası gözetim ve yaşam döngüsü denetimine odaklanıyor. Başvurular değerlendirme dalgalarıyla ele alınacak.
Haberi oku
mhra
Birleşik Krallık hükümeti, sağlıkta yapay zekâ düzenlemesine ilişkin 44 tavsiyeyi kabul etti
MHRA tarafından yayımlanan hükümet yanıtı, bağımsız Ulusal Komisyonun 44 tavsiyesinin tamamını kabul ediyor ve ilk uygulama önceliklerini ortaya koyuyor.
Haberi oku
mhra
MHRA, iyi makine öğrenmesi uygulamaları rehberindeki iletişim adresini güncelledi
MHRA’nın tıbbi cihaz geliştirmede iyi makine öğrenmesi uygulamalarına ilişkin sayfasındaki güncelleme, iletişim e-posta adresinin değiştirilmesiyle sınırlı.
Haberi oku