MHRA, iyi makine öğrenmesi uygulamaları rehberindeki iletişim adresini güncelledi

Ne Değişti?

Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), tıbbi cihaz geliştirmede iyi makine öğrenmesi uygulamaları (GMLP) hakkındaki yayın sayfasının iletişim bilgisini güncelledi. 5 Ekim 2026 tarihli kayda göre software@mhra.gov.uk adresinin yerini info@mhra.gov.uk aldı.

Güncelleme kaydı, iletişim adresi değişikliğini bildiriyor; rehberin teknik ilkelerinde bir revizyon açıklamıyor.

Kimler Etkileniyor?

Yayın, yapay zekâ ve makine öğrenmesi kullanan tıbbi cihazları geliştiren ekiplerle ilgilidir. İletişim güncellemesi özellikle bu rehberle bağlantılı olarak MHRA’nın önceki e-posta adresini kayıtlarında tutan kullanıcılar açısından önem taşır.

Düzenleyici ve Teknik Etkiler

Rehber, iyi makine öğrenmesi uygulamalarının geliştirilmesine yön verebilecek 10 ilke sunuyor. FDA, Health Canada ve MHRA tarafından belirlenen ilkelerin amacı, yapay zekâ ve makine öğrenmesi kullanan güvenli, etkili ve yüksek kaliteli tıbbi cihazları desteklemek.

Sağlanan sayfa metni ilkelerin ayrıntılarını içermiyor. Bu nedenle iletişim güncellemesinden yeni teknik gereklilikler veya uygunluk yükümlülükleri çıkarılamaz.

Üreticilerin Atabileceği Adımlar

Üreticiler ve düzenleyici işler ekipleri, rehbere ilişkin kurum içi iletişim kayıtlarında eski adres bulunuyorsa bu bilgiyi güncelleyebilir. Bu, pratik bir kayıt yönetimi adımıdır; kaynakta duyurulan zorunlu bir uygunluk işlemi değildir.

Doğrulanan Tarihler

Yayın ilk kez 27 Ekim 2021’de yayımlandı. Sayfanın son güncelleme tarihi ve e-posta değişikliğinin kayıt tarihi 5 Ekim 2026 olarak belirtiliyor. Kaynak, yeni bir uygulama tarihi veya uyum için son tarih bildirmiyor.

Resmî Kaynak

MHRA’nın GOV.UK üzerindeki “Good machine learning practice for medical device development” yayın sayfası, rehberin HTML sürümünü ve güncelleme geçmişini listeliyor.

https://www.gov.uk/government/publications/good-machine-learning-practice-for-medical-device-development-guiding-principles